Finans
İyi Üretim Uygulaması (GMP)
İngilizce: good manufacturing practice
Türkçe Tanım
Ürünlerin belirlenen kalite ölçütlerine göre tutarlı şekilde üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlayan, yalnızca nihai ürün testi ile ortadan kaldırılamayan üretim risklerini en aza indiren kalite güvence ilkeleri ve düzenleme standartları bütünü. FDA ve EMA gibi düzenleyiciler tarafından zorunlu kılınır. Uyum, üretim lisansı için ön koşuldur ve düzenli denetime tabidir.
English Definition
A set of quality assurance guidelines and regulatory standards that ensure products are consistently produced and controlled according to established quality benchmarks, minimising risks inherent in production that cannot be eliminated through testing of the final product alone. GMP standards are mandated by pharmaceutical, food, and medical device regulators worldwide, including the FDA and EMA. Compliance with GMP is a prerequisite for obtaining manufacturing licences and is subject to regular inspection, with violations potentially resulting in product recalls, fines, and facility shutdowns.